简介：目的 探讨通过推进专业化指导、构建共享平台和有效绩效评价等策略，解决现阶段高校所面临的科研仪器设备利用率低下、重复购置等主要问题，以期能够对高校科研项目仪器设备管理提供借鉴参考。 方法 以A大学为例，对科研仪器设备管理效益中存在的问题进行分析研究，对照国内外相关经验，提出相关问题的解决措施。 结果 以A大学为代表的高校目前面临着科研仪器设备利用率低下、重复购置等主要问题，通过推进专业化指导、构建共享平台和有效绩效评价等策略等手段，对问题的解决取得了初步成效。 结论 高校科研仪器设备管理需要不断创新管理方法和优化资源配置，促进科研仪器设备开放共享，提升科研仪器设备管理效益以强化科研经费管理。
作者：张莹 罗娅
时间：2019
简介：目的 国家重点研发计划医学类项目管理难度大，本文拟分析项目启动常见问题和汇总项目启动前的准备工作。 方法 综合运用文献分析、调查研究等方法，指出医学类项目启动常见的问题，并从研究者视角重点介绍医学类项目尤其是临床研究保障项目启动顺利实施的具体措施。 结果 提出了提高项目启动质量的常见措施，具体包括：理清组织管理框架、发挥启动会应有作用、重视财务培训、研究方案及相关文件准备、申报伦理及方案注册、规范文档管理、制定项目管理计划、及时物资筹备。 结论 国家重点研发计划医学类项目启动前需做好计划，结合研究特点，从人、财、物、进度、质量、数据等方面充分筹备。
时间：2019
简介：目的 探讨如何设置科研奖励，推进医学成果转化。 方法 通过文献和政策分析，充分研究国外专利转化激励机制及我国相关奖励政策。 结果 从给予专利转化平台足够的机会和动力、提高对研发人员的奖励比例、设置专利转化后科研管理人员绩效奖励这3个角度出发，医院制定了《中山医院知识产权转化之后对研发人员奖励比例的规定》，有效地推动了医学成果向市场转化。 结论 提高专利转化相关人员的积极性，能有效促进医学专利的成功转化。
作者： 张敏 程蕾蕾 姜红 金菁 王翔宇 周朝晖 李卡 郦梦南 王嫣 周俭
时间：2019
简介：目的 通过北京大学临床研究所管理的学术型临床研究发现，研究者在涉及随访的临床研究中存在管理方面的问题，透过分析对这些问题提出相应的解决策略和方法，以提高临床研究中随访质量； 方法 在项目管理和现场监查方面对常见问题进行原因分析； 结果 提出加强解决研究者随访管理的策略和指导意见，并给出随访过程实施的表格工具及管理软件； 结论 临床研究要求研究者在研究过程中遵循试验的科学性、策略和方法，以提高随访率和保障数据质量，从而降低临床研究的不依从事件。
时间：2019
简介：目的 药物临床试验的经费管理是整个药物临床试验管理的重要步骤之一。加强对临床试验经费的管理，可以提高经费的使用效益，保证临床试验项目的顺利实施。 方法 本文通过归纳总结临床试验经费管理中存在的问题，对原因进行深入分析，并提出解决经费管理问题的主要策略。 结果 通过建立健全医院药物临床试验经费管理制度，加强经费管理，使试验过程更加顺畅，结果更加准确。 结论 完善药物临床试验经费管理管理体系，对临床试验经费进行规范化管理，对确保临床试验质量，提高我院临床试验管理水平有重要意义。
时间：2019
简介：目的 提出进一步推进临床研究透明化的具体建议。 方法 通过归纳目前临床研究透明化中的主要问题，提出相应的解决方案。 结果 目前临床研究透明化的主要环节为研究开始前的注册登记、研究结束后文章发表的报告规范、研究结果以及研究数据共享。两个重要挑战是：研究者对透明化的知晓和执行程度均不理想以及对于研究过程的透明化的重视不够造成临床研究数据完整性、可溯源性的欠缺。应从研究者主观能动性以及科研管理流程上的约束两方面应对挑战。 结论 进一步推进临床研究透明化，应深化研究者对透明化理念的全面理解，加强管理者对研究全过程的监督及管理。通过信息化技术建立基于医院临床研究全过程管理流程的源数据管理平台，一方面可以提高临床研究数据质量，同时也可为医院监管临床研究过程提供合理的工具手段，继而实现研究的全程透明化。
时间：2019
简介：目的 梳理国内临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)工作内容，界定核心工作内容并与国外进行比较，为国内CRC职业技能培训与评估体系建立提供数据依据。 方法 本研究为现况调查，采用方便抽样结合滚雪球抽样，自填式问卷收集资料。人口学特征及工作内容分布信息采用频数、百分比或均数、标准差进行描述。CRC核心工作内容参考国外标准进行界定。 结果 本次调查共收回问卷227份，其中合格并用于分析的有效问卷223份，合格率98%。女性CRC占89%；平均年龄27.5±3.8岁。本科占72%，专科占24%，硕士占4%。护理专业占43%，药学占34%，医学占16%。约55%的CRC月收入在3 000～5 000元之间。职业年限1.5年以下的CRC占50%以上。共有10项工作内容被界定为国内CRC核心工作内容，主要集中在临床试验数据收集与管理方面。与国外对比，国内CRC在填写病例报告表、病例报告表答疑、研究文件管理、协助并接待临床监查员(Clinical Research Associate, CRA)对临床试验监查、(严重)不良事件报告与跟踪5项核心工作内容上的涉及度较国外CRC低，而在协助研究者筛选受试者、实验室检验报告单收集与管理、实验室生物样本运输与管理、协助研究者安排受试者访视5项核心工作内容上的涉及度较国外CRC高。 结论 国内临床研究协调员的工作已涉及临床试验各个阶段的各项工作内容，其核心工作内容主要集中在临床试验启动后的实施阶段，在临床试验实施中发挥着重要的作用。但由于培训体系还不成熟，岗位职责界定不清等原因，也使CRC在各项工作上涉及度与国外CRC有所差别。
作者：李鹏岗 杨莉
时间：2019
简介：目的 卡利拉嗪为首个上市的D3/D2受体亚型选择性部分激动剂，用于精神分裂症的治疗。卡利拉嗪以其良好的疗效和广阔市场前景受到日益增加的关注。本文通过对卡利拉嗪专利申请量、申请人、技术主题等进行研究，分析卡利拉嗪专利的整体申请状况及可能产生的技术壁垒。 方法 主要使用了专利定量分析方法，并结合药学专业知识，对卡利拉嗪专利国内外申请态势进行了系统分析。 结果 卡利拉嗪专利申请的技术主题涉及化合物及其制备方法、组合物、用途、盐型及晶型专利等，专利保护较为全面。 结论 卡利拉嗪专利关注度较高，技术壁垒较强，国内仿制企业可从化合物的不同盐型、分析方法、杂质等角度进行深入开发和专利布局。
作者：施耐燕 文世梅
时间：2019
